Учебно-методическое пособие подготовлено на основе действующего законодательства Российской Федерации в области обращения медицинских изделий. В пособии подробно рассматриваются вопросы организационно-правового регулирования деятельности медицинских работников и организаций по обеспечению безопасного применения медицинских изделий в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность. Кроме того, представлена информация о юридической ответственности, приведена актуальная правоприменительная практика. Пособие предназначено для подготовки обучающихся в ординатуре по специальности «Общественное здоровье и здравоохранение», а также для лиц, проходящих профессиональную переподготовку по специальности «Общественное здоровье и здравоохранение». Также настоящее пособие может быть рекомендовано для руководителей медицинских организаций, организаторов здравоохранения, научных работников, преподавателей и обучающихся по основным и дополнительным программам профессионального медицинского образования, экспертов, практикующих юристов и магистрантов юридических вузов и факультетов, изучающих медицинское право.