В учебном пособии представлены основные аспекты клинической фармакологии генно-инженерных биологических препаратов. Представлена клинико-фармакологическая характеристика ГИБТ, используемых в ревматологии и онкологии. Пособие соответствует требованиям Федерального государственного образовательного стандарта высшего образования, рабочей программе учебной дисциплины «Основы доказательной медицины» и предназначено для студентов, обучающихся по специальностям «Лечебное дело» и «Педиатрия».

Учебное пособие содержит комплекс теоретических материалов, а также заданий для самостоятельной работы по дисциплине «Медицина, основанная на доказательствах». В соответствии достижениям современной медицинской науки, представлены материалы, позволяющие будущему врачу принимать решения о выборе фармакотерапии в клинической практике, основываясь на принципе доказанной эффективности, безопасности и экономичности.
Учебное пособие, разработанное с целью оптимизации подготовки студентов по вопросам Доказательной медицины, соответствует требованиям Федеральных государственных образовательных стандартов высшего профессионального образования и предназначено для студентов специальностей Лечебное дело, Педиатрия при изучении дисциплины «Медицина, основанная на доказательствах».

В учебно-методическом пособии освещены вопросы терминологии, актуальность развития доказательной медицины и ее основные принципы. Особое внимание авторами уделено вопросам организации проведения клинических исследований и оценке их результатов.
Предназначено для студентов старших курсов, клинических ординаторов и врачей.

Учебное пособие посвящено основным вопросам системы мониторинга безопасности лекарственных средств. Подробно представлена система фармаконадзора, рассмотрены основные нормативные документы, регламентирующие деятельность медицинских специалистов, представлена классификация неблагоприятных лекарственных реакций.

В книге представлены современные взгляды на место доказательной медицины в повседневной клинической практике. Подробно изложены основные положения, терминология доказательной медицины, дизайны клинических исследований, методология определения уровней доказанности и классов рекомендаций. В достаточном объеме содержится информация о нежелательных явлениях в клинических исследованиях и требованиях, предъявляемым к генерическим препаратам. В приложениях представлен перечень полезных ресурсов по поиску доказательной медицинской информации, словарь терминов доказательной медицины, протоколы некоторых клинических исследований в кардиологии, текст Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации, Федеральный закон РФ «Об обращении лекарственных средств». Книга может быть полезной для врачей всех специальностей, научных работников, аспирантов, ординаторов, студентов медицинских вузов.